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药用炭质量标准
[ 来源:未知 | 作者:admin | 时间:2019-7-8 21:55:07 ]

  药用炭质量标准_药学_医药卫生_专业资料。云南永安制药有限公司 SMP-BZ-06011-02 药用炭质量标准 编 号 颁发部门 起 草 审 核 批 准 目 SMP-BZ-06011-02 公 司 题 目 GMP 文件 药用炭质量标准 质量

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  云南永安制药有限公司 SMP-BZ-06011-02 药用炭质量标准 编 号 颁发部门 起 草 审 核 批 准 目 SMP-BZ-06011-02 公 司 题 目 GMP 文件 药用炭质量标准 质量部、生产部、合成车间 生效日期 执行日期 文件页码 年 年 月 月 日 日 分 发 部 门 年 月 日 年 月 日 年 月 日 第 1 页共 2 页 的:建立药用炭的质量标准。 应用范围:药用炭检验。 责 任 人:检验员、质量部长。 内 容: 1、标准依据:《中国药典》2005年版二部。 2、法定规格标准 质量指标 性状 酸碱度 氯化物 硫酸盐 未炭化物 酸中溶解物 干燥失重 检查 炽灼残渣 铁盐 锌盐 重金属 《中国药典》2005年版二部 为黑色粉末;无臭,无味;无砂性 滤液应澄清,遇石蕊试纸应显中性反应 不得深于对照液(0.1%) 不得深于对照液(0.05%) 不得深于对照液 遗留残渣不得过l0mg 减失重量不得过10.0% 遗留残渣不得过3.0% 不深于对照液(0.05%) 不深于对照液(0.02%) 不得过百万分之三十 (1)不得发生浑浊 吸着力 (2)两者消耗碘滴定液(0.1 mol/L)的差数不得少于 1.2m1 云南永安制药有限公司 文件编号 文件题目 3、供应商: 4、商品等级:药用级。 5、贮存条件及注意事项:密封保存。 SMP-BZ-06011-02 药用炭质量标准 GMP 文件 第 2 页共 2 页 6、取样规定:见《原辅料取样标准操作规程》(SOP-ZL-23001-02 )。 7、复验周期:一年。 8、用 途:吸附药。 dedecms.com



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